Komposisi Antigen Vaksin COVID-19 – Kelompok Penasihat Teknis WHO tentang Komposisi Vaksin COVID-19 (TAG-CO-VAC) terus mengadakan pertemuan rutin untuk menilai implikasi evolusi SARS-CoV-2 terhadap antigen vaksin COVID-19 dan memberi saran kepada WHO tentang perlu tidaknya perubahan komposisi vaksin COVID-19 di masa mendatang. Pada bulan Mei 2023, TAG-CO-VAC merekomendasikan penggunaan garis keturunan monovalen XBB.1, seperti XBB.1.5, sebagai antigen vaksin. Beberapa produsen (yang menggunakan platform vaksin berbasis mRNA dan protein serta vektor virus) telah memperbarui komposisi vaksin COVID-19 menjadi formulasi monovalen XBB.1.5 yang telah disetujui untuk digunakan oleh otoritas regulasi.
TAG-CO-VAC kembali bersidang pada tanggal 4-5 Desember 2023 untuk meninjau evolusi genetik dan antigenik SARS-CoV-2, kinerja vaksin yang saat ini disetujui terhadap varian SARS-CoV-2 yang beredar, dan implikasinya terhadap komposisi vaksin COVID-19. Tinjauan bukti dua kali setahun oleh TAG-CO-VAC didasarkan pada kebutuhan untuk terus memantau evolusi SARS-CoV-2 dan kinetika kekebalan yang berasal dari vaksin.
Bukti yang dipublikasikan dan tidak dipublikasikan yang ditinjau oleh TAG-CO-VAC meliputi: (1) Evolusi SARS-CoV-2, termasuk karakteristik genetik dan antigenik dari varian SARS-CoV-2 sebelumnya dan saat ini, dan dampak evolusi SARS-CoV-2 pada netralisasi silang dan perlindungan silang setelah vaksinasi dan/atau infeksi; (2) Efektivitas vaksin (VE) dari vaksin yang saat ini disetujui selama periode sirkulasi garis keturunan XBB; (3) Kartografi antigenik yang menganalisis hubungan antigenik varian SARS-CoV-2 menggunakan serum hewan naif dan serum manusia setelah vaksinasi dan/atau infeksi; (4) Data imunogenisitas awal tentang kinerja vaksin yang saat ini disetujui terhadap varian SARS-CoV-2 yang beredar menggunakan serum hewan dan manusia; dan (5) Respons imun seluler (sel T dan B) setelah vaksinasi dan/atau infeksi. Rincian lebih lanjut tentang data yang tersedia untuk umum yang ditinjau oleh TAG-CO-VAC dapat ditemukan dalam lampiran data yang menyertai. Data yang tidak dipublikasikan dan/atau rahasia yang ditinjau oleh TAG-CO-VAC tidak ditampilkan.
Kelompok Penasihat Teknis WHO tentang Komposisi Vaksin COVID-19 (TAG-CO-VAC) bertemu pada 11-12 Mei 2023 untuk meninjau evolusi genetik dan antigenik SARS-CoV-2, kinerja vaksin yang disetujui saat ini terhadap varian SARS-CoV-2 yang beredar, dan implikasinya terhadap komposisi vaksin COVID-19. Pernyataan ini dan rekomendasi untuk perubahan ditujukan untuk semua produsen vaksin dan dimaksudkan untuk menginformasikan formulasi vaksin COVID-19 di masa mendatang. Vaksin COVID-19 yang saat ini disetujui harus terus digunakan sesuai dengan Peta Jalan SAGE WHO terkini, yang diterbitkan pada bulan April 2023. Meskipun memberikan perlindungan terhadap penyakit parah, perlindungan terhadap penyakit simtomatik terbatas dan kurang tahan lama. Formulasi baru vaksin COVID-19 diperlukan untuk meningkatkan perlindungan terhadap penyakit simtomatik.
Komposisi Antigen Vaksin COVID-19
Bukti yang diterbitkan dan tidak diterbitkan yang ditinjau oleh TAG-CO-VAC meliputi: (1) evolusi SARS-CoV-2, termasuk karakteristik genetik dan antigenik dari varian SARS-CoV-2 sebelumnya dan saat ini, termasuk garis keturunan keturunan XBB.1, dan dampaknya terhadap netralisasi silang dan perlindungan silang setelah vaksinasi dan/atau infeksi; (2) Efektivitas vaksin (VE) dari vaksin yang saat ini disetujui selama periode sirkulasi garis keturunan keturunan XBB.1; (3) Kartografi antigenik yang menganalisis hubungan antigenik varian SARS-CoV-2 menggunakan serum hewan naif dan serum manusia setelah vaksinasi dan/atau infeksi; (4) Data praklinis awal tentang respons imun pada model hewan, setelah infeksi dengan garis keturunan keturunan XBB.1; (5) Data imunogenisitas praklinis awal tentang kinerja kandidat vaksin dengan antigen yang diperbarui (data tidak ditampilkan); dan (6) Respons memori sel B setelah vaksinasi dan/atau infeksi.
artikel lainnya : Pemerintah Inggris Mengkritik Rusia Ceroboh
Terdapat evolusi genetik dan antigenik SARS-CoV-2 yang sedang berlangsung dan cukup besar, seroprevalensi tinggi, dan kekebalan populasi heterogen terhadap SARS-CoV-2. Sebagaimana ditetapkan dalam kebijakan SAGE WHO saat ini, program vaksinasi harus terus melengkapi rangkaian primer dan dosis penguat untuk kelompok prioritas tinggi dan prioritas sedang. Lebih jauh, Strategi Vaksinasi COVID-19 Global WHO, yang diterbitkan pada bulan Juli 2022, juga menyerukan vaksin dengan daya tahan dan cakupan perlindungan yang lebih baik. Pembaruan pada komposisi antigen vaksin dapat meningkatkan respons imun yang diinduksi vaksin terhadap varian SARS-CoV-2 yang beredar, konsisten dengan pernyataan sebelumnya oleh TAG-CO-VAC yang diterbitkan pada Juni 2022.
Sementara vaksin COVID-19 yang saat ini disetujui, termasuk yang berbasis virus indeks, terus memberikan perlindungan terhadap penyakit parah, TAG-CO-VAC menyarankan untuk tidak lagi memasukkan virus indeks dalam formulasi vaksin COVID-19 di masa mendatang. Hal ini didasarkan pada alasan-alasan berikut: virus indeks dan varian yang terkait erat secara antigenik tidak lagi beredar di manusia; antigen virus indeks menimbulkan tingkat antibodi penetral yang tidak terdeteksi atau sangat rendah terhadap varian SARS-CoV-2 yang saat ini beredar, termasuk garis keturunan XBB; penyertaan virus indeks dalam vaksin bivalen atau multivalen mengurangi konsentrasi antigen target baru dibandingkan dengan vaksin monovalen, yang dapat menurunkan besarnya respons imun humoral; dan pembentukan kekebalan akibat paparan berulang terhadap virus indeks dapat mengurangi respons imun terhadap antigen target baru.
